A Mundipharma anunciou hoje a finalização das inscrições de pacientes para o ensaio contínuo e global ReSPECT de Fase III que avalia o REZZAYO® (rezafungina).
O ReSPECT é um ensaio global, randomizado, duplo-cego, controlado e crucial de Fase 3 sobre a rezafungina versus o regime antimicrobiano padrão para prevenir doença fúngica invasiva devido ao Candida, Aspergillus e Pneumocystis em sujeitos submetidos a transplante alogênico de sangue e medula.
“A finalização das inscrições de pacientes para o estudo ReSPECT de Fase III representa um marco importante em tratar da necessidade não atendida por prevenção antifúngica em pacientes imunossuprimidos”, afirmou o Dr. Yuri Martina, diretor médico e de desenvolvimento da Mundipharma. “Houve a inscrição de pacientes de mais de 50 centros de ensaio clínico de sete países neste estudo global. Estamos na expectativa de ver a evidência clínica que este estudo produzirá”.
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Sobre a candidíase invasiva
A candidíase invasiva (CI) continua sendo uma área de significante necessidade não atendida, particularmente para pacientes com doenças graves em hospitais e pacientes com sistemas imunológicos comprometidos.1,2 Apesar do número de tratamentos disponíveis, a taxa de mortalidade dos pacientes com candidíase invasiva é alta, 40%.2,3 A CI é caracterizada por infecção severa, sistêmica e ameaçadora de vida da corrente sanguínea e/ou tecidos profundos/viscerais pelo fungo Candida, conhecida por candidemia e candidíase tecidual profunda.4
Sobre a rezafungina
A rezafungina é indicada para o tratamento de candidíase invasiva em adultos.5
O REZZAYO® é uma marca comercial registrada do NAPP Pharmaceutical Group Limited, integrante da rede Mundipharma.
Sobre a Mundipharma
A Mundipharma é uma empresa de saúde global, com presença na África, na região Ásia-Pacífico, no Canadá, na Europa, na América Latina e no Oriente Médio. Alinhada com a sua missão, Unida pelos Pacientes, a Mundipharma se dedica a levar tratamentos inovadores aos pacientes nas áreas de gestão de dor, doença infecciosa, oftalmologia, oncologia, sistema respiratório e nervoso central. Para mais informações, acesse www.mundipharma.com.
Os direitos de comercialização da rezafungina nos Estados Unidos são licenciadosàCorMedix Inc.
Referências:
- Cortegiani A, et al. Cochrane Database Syst Rev 2016;1:CD004920
- Kullberg BJ, Arendrup MC. N Engl J Med 2015;373:1445–56
- Bassetti M, et al. Crit Care 2019;23(1):219
- Cortes JA, Corrales IF. Invasive candidiasis: Epidemiology and Risk Factors [Candidíase invasiva: epidemiologia e fatores de risco]. Novembro de 2018. Disponível em https://www.intechopen.com/chapters/64365 (último acesso em outubro de 2025)
- REZZAYO®Resumo das características do produto. Disponível em: https://www.medicines.org.uk/emc/product/15479/smpc#gref (último acesso em outubro de 2025)
Código do trabalho: GBL-S-RZF-2500016
Data de preparação: outubro de 2025
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Fonte: BUSINESS WIRE